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淺談藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的兩種常見實(shí)驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間
2016-03-23 | 發(fā)布者:立德泰勀
藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱是一種能夠模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)的設(shè)備,被廣泛用于制藥工業(yè)、醫(yī)療、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和所有包括生命科學(xué)研究相關(guān)的行業(yè)。那么,藥品穩(wěn)定是試驗(yàn)箱主要都能進(jìn)行哪兩種實(shí)驗(yàn)?zāi)??下面我們一起來了解下?
1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高溫試驗(yàn)
供試品開口置適宜的密封潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60℃無明顯變化,不再進(jìn)行40℃試驗(yàn)。
2、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高濕度試驗(yàn)
供試品開口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目要求檢測,同時(shí)準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。若吸濕增重5%以上,則在相對濕度75%±5%條件下,同法進(jìn)行試驗(yàn);若吸濕增重5%以下,且其他考察項(xiàng)目符合要求,則不再進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實(shí)現(xiàn),根據(jù)不同相對濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對濕度92.5%)
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